Uudis

EL kosmeetikamääruse olulised muudatused: uuendused lisades II, III ja V

Kosmeetikatoodete testimine

Euroopa Liit on teinud ettepaneku uuendada kosmeetikatooteid reguleerivat määrust (EC) nr 1223/2009, muutes selle lisasid II, III ja V. Muudatuste eesmärk on tugevdada tarbijate tervisekaitset ning viia kosmeetikakoostiste nõuded vastavusse uusimate teaduslike hinnangutega. Muudatusettepanek esitati WTO-le 8. juulil 2026 ning määruse jõustumist oodatakse 2026. aasta lõpus.

Miks muudatused tehakse?

Euroopa Komisjon tugineb muudatustes Teaduskomitee Tarbijate Ohutuse (SCCS) viimastele riskihinnangutele. Eelkõige soovitakse:

  • keelata või piirata aineid, millel on kantserogeensed, mutageensed või reproduktiivtoksilised omadused;
  • ajakohastada olemasolevaid piiranguid vastavalt uutele teadusandmetele;
  • tagada ühtne õiguskeskkond kogu Euroopa Liidus;
  • suurendada tarbijate kaitset võimalike terviseriskide eest.

Lisa II: keelatud ainete nimekiri pikeneb

Elavhõbedaühendid eemaldatakse lubatud säilitusainete hulgast

SCCS järeldas, et tiomersaali ja fenüül-elavhõbeda soolade kasutamine kosmeetikas ei ole praegu lubatud kontsentratsioonide juures ohutu. Seetõttu eemaldatakse need lisast V ning kõik elavhõbedaühendid kuuluvad edaspidi täielikult keelatud ainete hulka.

Uued keelatud koostisosad

Määruse lisasse II lisatakse 16 uut ainet. Kosmeetikatööstuse jaoks on neist eriti olulised:

Benzophenone-1 ja Benzophenone-2

  • kasutatakse UV-stabilisaatorite ja filtritena;
  • SCCS hinnangul ei ole nende ohutus piisavalt tõendatud;
  • esineb muret võimalike hormoonsüsteemi häirivate omaduste pärast.

Basic Brown 16 ja Basic Blue 99

  • kasutatakse juuksevärvides;
  • uuringud viitavad mutageensuse või genotoksilisuse riskile.

Prostaglandiinid ja nende analoogid

  • kasutatakse ripsmekasvu stimuleerivates toodetes;
  • võivad põhjustada tõsiseid silmade tervisega seotud kõrvaltoimeid;
  • ohutuse kohta reproduktiivtervise seisukohast puuduvad piisavad andmed.

Nende ainete sisaldavaid tooteid ei tohi 12 kuu möödumisel määruse jõustumisest enam EL turule viia ning 24 kuu möödumisel ei tohi neid enam turul kättesaadavaks teha.

Lisa III: täiendavad kasutuspiirangud

Nano-hüdroksüapatiit

Nano-hüdroksüapatiiti kasutatakse peamiselt hambapastades ja suuloputusvahendites. SCCS kinnitas selle ohutuse ainult väga kindlate osakeste omaduste korral:

  • hambapastas kuni 29,5%;
  • suuloputusvahendis kuni 10%;
  • ei tohi kasutada toodetes, kus aine võib sattuda kopsudesse sissehingamisel.

CBD ehk kannabidiool

Esmakordselt kehtestatakse kosmeetikas CBD kasutamise piirnorm:

  • maksimaalne sisaldus 0,19%;
  • THC lisandina ei tohi ületada 0,00025% (2,5 ppm).

See annab kosmeetikatootjatele kauaoodatud selguse kanepipõhiste koostisosade kasutamisel Euroopa turul.

BHA (Butylated Hydroxyanisole)

BHA kasutamine lubatakse:

  • kuni 0,07% kontsentratsioonis;
  • ainult nahale kantavates toodetes;
  • mitte suuhooldustoodetes ega toodetes, mida võib sisse hingata.

Lisa V: muudatused säilitusainetele

Butylparabenile uued piirangud

SCCS hindas uuesti butylparabeeni ohutust ning kehtestatakse täpsemad kasutustingimused:

  • loputatavates toodetes kuni 0,14%;
  • nahale jäetavates toodetes laste jaoks kuni 0,002%;
  • suuhooldustoodetes kuni 0,092%;
  • ei tohi kasutada aerosoolides või toodetes, mida võib sisse hingata.

Elavhõbedapõhised säilitusained eemaldatakse

Lisast V kustutatakse täielikult tiomersaal ja fenüül-elavhõbeda soolad, mis olid seni teatud tingimustel lubatud säilitusainetena.

Mida see tähendab kosmeetikaettevõtetele?

Kosmeetikatootjad ja maaletoojad peaksid juba praegu üle vaatama oma toodete koostised ning hindama, kas nende portfellis leidub:

  • benzophenone-1 või benzophenone-2 sisaldavaid tooteid;
  • prostaglandiine sisaldavaid ripsmeseerumeid;
  • elavhõbedaühendeid sisaldavaid säilitusaineid;
  • CBD või BHA-d sisaldavaid tooteid;
  • butylparabeeni kasutavaid formulatsioone.

Üleminekuperiood annab ettevõtetele aega toodete ümberformuleerimiseks, kuid muudatustega kohanemist ei tasu edasi lükata. Varajane vastavushindamine aitab vältida toodete turult eemaldamist ja võimalikke regulatiivseid probleeme tulevikus.

Allikas: CIRS Group, „EU Cosmetics Regulation Updated: Involving Annexes II, III and V“